Επισκόπηση Αποφάσεων Ευρωπαίου Διαμεσολαβητή

ΕΦΑΡΜΟΓΕΣ ΔΗΜΟΣΙΟΥ ΔΙΚΑΙΟΥ

Τεύχος 1/2020, Ιανουάριος - Φεβρουάριος - Μάρτιος - Απρίλιος 2020

Τετραμηνιαία περιοδική έκδοση υπό την αιγίδα του Τομέα Δημοσίου Δικαίου του Τμήματος Νομικής του Πανεπιστημίου Αθηνών

Εκδίδεται από το 1987

Αγόρασέ το στο nb.org

ΦΠ €36.00
ΝΠ €40.00 *

* Οι τιμές περιλαμβάνουν ΦΠΑ.

Θεματολογία νέων άρθρων;

Αν έχετε κάποια ιδέα πατήστε εδώ

Αν έχετε κάποια ερώτηση ή ένα άρθρο για δημοσίευση

πατήστε εδώ

Απόσπασμα

OI/7/2017/KR (17.7.2019) – Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων Έρευνα του Διαμεσολαβητή σχετικά με τη διαφάνεια τόσο της προπαρασκευαστικής διαδικασίας παροχής συμβουλών από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) όσο και της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας των φαρμάκων από τον ίδιο. Ανησυχία προκαλούσε η αλληλεπίδραση με τους κατασκευαστές φαρμάκων αφενός των εκτιμητών του EMA, οι οποίοι συμβουλεύουν τους κατασκευαστές φαρμάκων πώς να διενεργήσουν κλινικές μελέτες σε ένα προκαταρκτικό της έκδοσης της άδειας στάδιο, και αφετέρου των εισηγητών, οι οποίοι βάσει των κλινικών αποτελεσμάτων εισηγούνται, αν ένα φάρμακο είναι ασφαλές, προς την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία αποφαίνεται επί των σχετικών αιτήσεων χορήγησης αδειών κυκλοφορίας. Ο Διαμεσολαβητής προτείνει τη λήψη υπόψη της προγενέστερης ανάμειξης του εξειδικευμένου προσωπικού στην φάση της παροχής συμβουλών και τον αποκλεισμό αυτών από την επιτροπή αξιολόγησης των αιτήσεων. Σε περίπτωση που κάτι τέτοιο δεν είναι εφικτό, ο EMA θα πρέπει να αιτιολογήσει την επιλογή του. Παράλληλα, χρήζουν δημοσίευσης τα ονόματα των ειδικών και το περιεχόμενο των συμβουλών που παρασχέθηκαν, ενώ θα πρέπει να διασφαλίζεται ότι τουλάχιστον ένας εκ των δύο εισηγητών δεν είχε κάποιο σημαντικό ρόλο κατά το στάδιο προ της κατάθεσης της αίτησης χορήγησης άδειας. 1388/2018/MH (30.8.2019) – Μη κυβερνητική οργάνωση και χρηματοδότηση Υποβολή αναφοράς στον Διαμεσολαβητή κατά της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εξαιτίας...

Το παρόν περιεχόμενο είναι συνδρομητικό και πλήρως προσβάσιμο μόνο στους συνδρομητές του περιοδικού.

  • Εάν είστε συνδρομητής παρακαλώ συνδεθείτε εδώ.
  • Εάν θέλετε να γίνετε συνδρομητής αγοραστε το έργο και αποκτήστε πλήρη δικαιώματα πρόσβασης
  • Εάν θέλετε να μάθετε περισσότερα για το πως μπορείτε να γίνετε συνδρομητής στην Ψηφιακή Νομική Βιβλιοθήκη nbonline.gr επικοινωνήστε μαζί μας με email ή τηλεφωνικώς.